法规标准-Article

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法规标准

医用MDD指令和PPE指令的更新

医用MDD指令和PPE指令的更新

1、MDD to MDR MD Directive 93/42/EEC and AIMD Directive 90/385/EEC 将在2020年5月26日失效，但在此日期前已签发的CE证书仍然有效至其证书失效日，最迟不超过2024年5月27日变化内容：扩大了应用范围；提出了新的概念和器械的定义；细化了医疗器械的分类；完善了器械的通用安全和性能要求；加强对技术文档的要求；加强器械上市...

2020年12月20日后这些IT/AV 证书的有效性

2020年12月20日后这些IT/AV 证书的有效性

IT/AV 产品的欧洲标准EN 60950-1 和EN 60065 将于2020年12月20过期。那么相关证书的有效性将会受何影响呢？ 01 CB 证书使用IEC 标准的CB证书仍然有效，12月20日后新发的CB证书不可参考60950 或 60065 标准。 02 N mark 证书 N mark 证书如果认证过的产品没有变更，则N 标志证书仍然有效。但持证人会被通知证书上所列的标准已经被替代。...

EN 62133新版标准2020年3月14日起强制执行

EN 62133新版标准2020年3月14日起强制执行

由于新标准强制实施的日期临近，电池厂商和相关企业新产品申请相关测试与认证时注意采用新版标准，及时更新原有产品的测试报告及证书,避免产品因不合规而受到被拒收的风险...

CU-TR认证

这几年，我国企业出口俄罗斯的意愿更增。特别是随着“一带一路”战略的推进，“向西行”的企业也呈增多之势，这其中也包括哈萨克斯坦和白俄罗斯。在出口这些市场之前，企业务必知悉它们特殊的准入要求。自2013年2月15日起，俄罗斯、白俄罗斯和哈萨克斯坦3国开始强制性执行海关联盟（Custom Union）技术法规（Technical Regulation）认证，即CU-TR认证，其标志为EAC，也称EA...